DSKM IVDR-arbejdsgruppe er en arbejdsgruppe under Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi (DSKM).
Formål
At være Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologis repræsentation i spørgsmål omkring implementering og overholdelse af EU’s In Vitro Diagnostic Medical Devices regulation (IVDR) i afdelinger og laboratorier som udfører Klinisk Mikrobiologiske undersøgelser og analyser.
At udfærdige skriftlige anbefalinger omkring overholdelse af IVDR i Klinisk Mikrobiologisk kontekst.
Deltagere
Medlemmer med interesse, ansvar eller medansvar for implementering af IVDR fra KMA’er og SSI. Der stræbes efter mindst ét medlem fra hver afdeling. Underudvalg kan nedsættes ved behov.
Arbejdsgruppens bestyrelse
Forperson vælges for 2 år ad gangen ved flertalsbeslutning blandt arbejdsgruppens medlemmer.
Mødefrekvens
Mindst 1 gang årligt og efter behov. Fysisk eller ved videomøde.
Referat fra hvert møde vil være tilgængelig via DSKMs hjemmeside. Mødeindkaldelse udsendes af DSKMs sekretær til medlemmer af DSKM. Indkaldelser til underudvalg udsendes til defineret kreds.
Endelige anbefalinger og retningslinjer, som udarbejdes i arbejdsgruppens regi skal godkendes af DSKMs bestyrelse.
Midler
Udgifter til rejser og afholdelse af møder dækkes af de deltagendes institutioner/afdelinger.